關于質量承諾書的格式

承諾書 時間:2018-12-22 我要投稿

  為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品質量安全第一責任人的責任,確保藥品質量安全,為切實保證20___年______期間藥品的使用安全,本企業作出如下承諾:

  1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規,嚴格按照《藥品經營質量管理規范(gsp)》的要求經營藥品,決不違法違規經營藥品。

  2、嚴格執行gsp要求,健全藥品經營質量保證體系,修訂完善各項規章制度,加強企業內部管理,嚴格落實"十二個不"的要求,保證藥品經營質量和行為規范。

  3、嚴把藥品購進質量關,嚴格審核供貨商的經營資格,索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證所經營的藥品有可追溯性,對所經營的產品質量負責;嚴格執行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的藥品購銷記錄。

  4、嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規定。保證不違規經營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。

  5、嚴格按規定憑處方銷售處方藥,自覺執行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。保證執業藥師在職在崗,執業藥師不在崗時不得銷售處方藥。

  6、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量安全有效,并做好溫濕度、藥品養護等記錄。

  7、建立健全藥品不良反應報告和主動召回制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產企業或供應商,并向食品藥品監管部門報告。

  8、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。

  如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我企業承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

  特此承諾!

  企業名稱(蓋章):___________

  承諾人(法定代表人或企業負責人):__________

  聯系電話:____________

  承諾日期:____年____月____日

相關推薦
香港六合彩波表